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�(yī)療機�(gòu)�(nèi)定量檢驗�(jié)果的可比性驗證指�

 患者可以在一家醫(yī)療機�(gòu)�(nèi)的多個場所進行實驗室檢測,持續(xù)的醫(yī)療服�(wù)要求周期性地驗證不同測量系統(tǒng)�(chǎn)生的實驗�(jié)果的可比性。本指南主要介紹如何驗證不同檢測系統(tǒng)檢測的分析物定量實驗�(jié)果的可比性�

 本指南提供的驗證方案最多用于十臺儀器患者實驗室�(jié)果之間的可比性,以及假定當測量系�(tǒng)最初引入到實驗室已采取定量測定系統(tǒng)可比性更綜合的確認。在測量程序�(jié)果之間更為綜合的比對可執(zhí)行如CLSI文件EP9描述的方法學(xué)。可比性驗證只是保證實驗室性能計劃的一個方面,其目的并不能代替其他�(zhì)量監(jiān)測�

 本指南規(guī)定了定量檢驗項目的多個檢測系�(tǒng)實施�(jié)果可比性驗證要求,包括科比性驗證方案的使用條件和使用情況、驗證方法和程序、驗證結(jié)果不符合要求的處理措施�

 本指南適用于同一�(yī)療機�(gòu)�(nèi)的臨床實驗室,可能包括醫(yī)生辦公室、門診檢驗、醫(yī)院綜合檢驗等�

 

 

點擊下載�WS/T 407-2012 �(yī)療機�(gòu)�(nèi)定量檢驗�(jié)果的可比性驗證指�.pdf

時間:2013/10/21 16:25:26,點擊: 0

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