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基質(zhì)效應(yīng)與互通性評�(jià)指南

 在臨床檢�(yàn)常規(guī)測定中,待測物的檢測信號與其活性或濃度的關(guān)系通常會受到環(huán)境條件(如溫度或基質(zhì))的影響。只有極少數(shù)的分析測量技�(shù)是完全特意的,因此兩種測量方法之間的�(guān)系很大程度上依賴于所選擇的待測樣品的性質(zhì)。由于臨床檢�(yàn)分析的對象是臨床樣本,故本指南中使用了一批具有代表性的臨床樣本作為比對�(biāo)�(zhǔn)�

 本指南規(guī)定的評估方式如下:用兩種測定方法同時(shí)對選定的一系列具有代表性的臨床樣品和制備樣品�(jìn)行分析,利用兩種方法測定臨床樣品的結(jié)果建立數(shù)�(xué)�(guān)系(回歸)。制備樣品測定的�(jié)果偏離這一�(shù)�(xué)�(guān)系的程度反映其基�(zhì)效應(yīng)的大小。一般來說,制備樣品與臨床樣品的性質(zhì)差異越大,數(shù)�(jù)的偏離程度將越大,該物質(zhì)的互通性越差�

 本指南適用的樣品包括�(biāo)�(zhǔn)物質(zhì)、校�(zhǔn)物、室�(nèi)�(zhì)控物和室間質(zhì)�/能力�(yàn)證等制備物�

 本指南適用于體外診斷�(chǎn)品生�(chǎn)商、臨床實(shí)�(yàn)室、室間質(zhì)量評�(jià)及能力驗(yàn)證組織者�

 

 

�(diǎn)擊下載:WS/T 356-2011 基質(zhì)效應(yīng)與互通性評�(jià)指南.pdf

�(shí)�:2013/10/18 12:04:49,�(diǎn)�: 0

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